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미국 FDA 승인 지혈제 "헤모스탑" 출시 2019-06-11

미국 FDA 승인 지혈제 시장 출시

겔타입 액상 지혈제 디메드헤모스탑국내 독점 공급 

 




 

한국파비스제약은 지난 530일 의료기기 전문 연구제조업체인 디메드리소스(대표:구태훈)와 지혈제 시장 진입을 위한 전략적 파트너십을 맺고 그 출발점으로 겔 타입 액상 지혈제인 디메드헤모스탑의 국내 출시에 대한 협업을 본격화하였다.

양사간 전략적 파트너십 체결은 디메드리소스가 가진 키토산수용체를 활용한 지혈제 분야의 전문성과 한국파비스제약의 의약품 제조/유통 노하우를 접목하여, 보다 체계적인 지혈제 신시장을 개척해 나간다는 의미를 가지고 있다.

 

 

 

디메드헤모스탑은 카르복시메틸 키토산(Carboxymethyl Chitosan)을 주원료로 하는 겔 타입의 액상 지혈제로 키토산이 가진 뛰어난 혈구세포 촉

진효과와 출혈 부위에 물리적 보호막을 형성하는 점액 점착성(Muco-Adhesive)을 활용한 제품으로 특히, 불규칙한 상처 표면에 쉽게 흡착하여 지혈

및 수술 부위 유착을 방지하며 기존 지혈제로 적용이 어려웠던 체내의 좁은 부위까지 폭 넓게 적용 가능하다또한 기존 지혈제의단점으로 지적되

어온 해동,사용전 사전 조제, 제한된 사용시간 등이 필요 없어, 환자에 대한 투여 접근성이 개선 된 제품이다.

주성분으로 함유되어 있는 카르복시메틸 키토산(Carboxymethyl Chitosan)은 산성에만 용해되는 키토산과는 달리 키토산의 수용성 유도체로 우수

한 생체 적합성 및 무독성으로 거부반응이 최소인 천연고분자 물질로 인공피부재료, 약물전달체 등 다양한 의료 분야로 활용되고 있는 소재이다.

 

 

디메드헤모스탑은 지난 51일 보험 급여가 인정되어 환자들의 경제적 부담을 줄이고 지혈제로서 의료 현장에서 큰 역할을 기대하고 있으며,

트롬빈이 추가되어,지혈 효과가 기존제품에 비해 현저히 개선된디메드헤모스탑-Throm” 또한 201910월 급여 출시 예정이다.

 

한국파비스제약 관계자는 디메드와의 전략적 제휴를 통한 디메드헤모스탑 (– Throm)의 출시는  약 년 500억대 시장으로 예측되는 기존 지혈제

시장에 큰 영향력을 발휘할 것으로 자신한다.

그 이유로는 기존 지혈제들의 단점으로 지적된 투여 상의 불편함을 극복한 제품으로 실제 여러 임상들을 통해 탁월한 지혈 효과뿐만 아니라 현저

히 낮은 유착 발생율을 증명하였고,무엇보다도 2018년 미국 FDA에서도 승인을 받는 등 국제적으로도 그 효능과 안전성을 인정 받았기 때문이다

라고 밝혔다.

 

한편 한국파비스제약과 전략적 파트너십을 맺은 디메드리소스는 1980년 설립된 의료기기 R&D 제조업체로 한국과 해외시장에 의료기기를 공급

중이며, 헤모스탑을 비롯하여,지혈제 나잘보, 강 충전제 큐어폼, 유착 방지제 서지실드, 히알루론산 필러등의 주요 제품외에 20여종의 의료기기

를 제조, 연구, 유통하고 있는 기업이다

끝으로 양사는 디메드리소가 연구와 개발을, 한국파비스제약은 마케팅과 영업을 전문전담화하여,시장에서 원하는 제품들을 순차적으로 출시할 예정이라고 한다.

 

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