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파비스 소식
세계 최초 두테스테리드 0.2mg 탈모치료제 아보페시아정 유통 2024-08-28

 


한국파비스제약 국내 최초 함량 남성형 탈모 치료제 아보페시아정0.2mg(두타스테리드) 판매

 


아보페시아정0.2mg의 임상은 국내 대학병원 11개 기관에서 실시하였으며, 그 유의성을 인정받아 식품의약품 안전처에 승인을 받았다. 

남성 안드로겐 탈모 환자 137명에서 아보페시아정0.2mg(두타스테리드0.2mg, 시험군), 위약(위약군) 및 두타스테리드0.5mg(탐색군)을 24주간 1일 1회 투여한 후 안전성 및 유효성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행 제3상 임상시험이 수행됐다.

일차 유효성 평가변수로 베이스라인 대비 24주 시점의 단위면적 원(cm2) 안의 총 모발 수 변화량을 평가한 결과 위약군 대비 시험군에서 통계적으로 유의하게 증가했다.

이상반응 및 약물 이상반응의 발생률에서 시험군과 위약군간 통계적으로 유의한 차이는 없었다.

 

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